Cuối tháng 1/2021, thông tin về một loại vaccine phòng Covid-19 vượt qua thí nghiệm lâm sàng với tỉ lệ hiệu quả 70% xuất hiện mạnh mẽ trên trang nhất các tờ báo của Mỹ, và đôi khi lại hiện thông tin trên hàng triệu chiếc điện thoại của người Mỹ.
Đến cuối tháng 6, Novavax - một công ty công nghệ sinh vật học tại Maryland (Mỹ) thông báo vaccine của họ hiệu quả lên đến 90% trong thí điểm với các biến chủng Covid. Đây là một kết quả đáng sửng sốt, khi ngay cả Pfizer và Moderna (2 loại vaccine hiệu quả nhất giờ) cũng bị giảm tác dụng khi đối mặt với những biến chủng mới như Delta.
Nhưng bất chấp như vậy, lần này truyền thông lại lặng im.
Thời đại của mARN?
Sự khác biệt nằm ở tính thời khắc. Với 3 loại vaccine được cấp phép sử dụng khẩn cấp của FDA, nước Mỹ đã ngập chìm trong vaccine - theo tờ New York Times thông tin. Xét trên nhiều giác độ, đây là một nhận xét đầy thực tiễn. Nếu FDA - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ - không thấy cấp thiết, Novavax sẽ khó lòng xuất ngày nay thị trường Mỹ trong nhiều tháng tới, khi nguồn cung vaccine hiện đã vượt cầu ở nhà nước này.
Nhưng vấn đề nằm ở sự chênh lệch thông tin và những lệch lạc về nhận thức. Việc Pfizer và Moderna xuất hiện quá sớm đã tạo ra một sự tung hô về "thời đại của mARN" (công nghệ đứng sau 2 vaccine này) với tiềm năng vượt xa quy mô của đại dịch. Một số tờ báo gọi đây là một điểm sáng trong lịch sử vaccine, có khả năng "đổi thay công nghệ sinh học vĩnh viễn". Dựa trên các bẩm về việc vaccine dùng công nghệ mRNA tỏ ra hiệu quả nhất đến thời khắc ngày nay, thật dễ dàng để cho rằng đây là công nghệ tốt nhất chúng ta đang có.
Có điều, sự tỏa sáng của Pfizer và Moderna đã làm che mờ đi một số sự thực cơ bản. 2 loại vaccine dùng công nghệ mARN là những loại trước hết vượt qua tuổi 3 của thí điểm lâm sàng, nhưng đó là nhờ những quản lý khôn cùng nghiêm ngặt. Vào lúc này, đó là 2 loại vaccine có giá khá đắt và tương đối khó để sản xuất hay phân phối so với vaccine truyền thống. Hơn nữa, tác dụng phụ lại phổ thông hơn và có phần nghiêm trọng hơn.
Mặt khác, số liệu của Novavax công nhận rằng có thể đạt được hiệu quả tương đương với 2 loại vaccine mARN, nhưng dùng công nghệ thân thuộc và dễ tin tưởng.# hơn. Để dễ mường tưởng, Pfizer và Moderna có hiệu quả tuần tự là 95% và 94% trong thử nghiệm giai đoạn 3, trong khi Novavax là 96% ở thời đoạn 1, và lên tới 90% khi phải đối mặt với biến chủng Covid.
Sự chênh lệch về lợi thế
Theo tác giả Hilda Bastian của The Atlantic , sự thành công của vaccine trong đại dịch chưa bao giờ chỉ phụ thuộc vào công nghệ. Chúng ta cần một loại vaccine tốt, nhưng để đưa nó ra thị trường một cách mau chóng, cần phải có một thí nghiệm lâm sàng quy mô lớn, song song phải đặt trong bối cảnh virus lây lan đủ rộng và đúng thời điểm. Thậm chí ngay cả khi ứng viên vaccine biểu thị tốt, nếu không thử nghiệm nó trong một đợt dịch lớn, sẽ phải đợi rất lâu mới thu thập đủ chứng cứ để làm vắng.
thời khắc của những nghiên cứu như vậy là rất quan yếu trong thực tại. giai đoạn thể nghiệm 3 của Pfizer và Moderna diễn ra vào thời khắc cuối mùa hè năm 2020, tức thị họ đón đầu làn sóng lây truyền đồ sộ vào mùa thu. Trong khi đó Novavax hoàn tất thể nghiệm tại Mỹ và Mexico vào tháng 2/2021 - thời điểm ca nhiễm đã giảm mạnh. Riêng điều này thôi đã góp phần định hình kết quả rất nhiều, dù không liên quan đến bản thân chất lượng vaccine.
Chiến lược cũng là một yếu tố quan yếu. Để thắng lợi trong cuộc đua vaccine, một công ty cần sinh sản một loại vaccine chất lượng trong thời gian ngắn và với số lượng khủng. Họ cũng gặp thách thức khi phải đối đầu với vô số các chính sách khác nhau trên thế giới. Và tất đều phải thực hành đồng thời cùng thời điểm.
BioNTech - công ty đứng sau công nghệ mARN của Pfizer đã không đạt được những thành tựu ấy một mình. Tháng 10/2020, CEO của công ty - ông Uğur Şahin cho biết BioNTech đã tìm đến Pfizer để tăng quy mô thể nghiệm cấp thiết và xin được cấp phép. Đó là một bước cộng tác chiến lược, chứ không đơn giản chỉ là "thời đại của mARN" như những gì truyền thông đã hoan hô. Còn Moderna, họ hưởng lợi nhờ hợp tác với Viện Sức khỏe nhà nước Hoa Kỳ.
Thử nghĩ về điều này: BioNTech-Pfizer đã ký thí nghiệm trên người vào ngày 30/4/2020 - cùng ngày với thử nghiệm trên người của Novavax nhưng họ chỉ có 1 mình. Trong một vũ trụ khác, nếu Novavax kết hợp với một đối tác lớn mạnh, câu chuyện có thể hoàn toàn dị biệt.
Việc 2 loại vaccine dùng công nghệ mARN thành công quá sớm đã vấn sự để ý, khiến mọi người lờ đi kết quả của các ứng viên vaccine khác chậm chân hơn và không thành công bằng dù dùng chung công nghệ. Như cuối tháng 6, Novavax thông tin vaccine dùng công nghệ mARN sinh sản bởi công ty CureVac của Đức cho hiệu quả rất kém khi thử nghiệm tuổi 3 (dưới 50% so với mức tối thiểu do WHO và FDA đặt ra).
"Kết quả nghiên cứu đã khiến giới khoa học cảm thấy giật thột," - trích trong bài viết của The New York Times . CureVac là một công ty được cựu Tổng thống Donald Trump ủng hộ, được tỷ phú công nghệ Elon Musk tuyên bố sẽ tương trợ tự động hóa để sinh sản vaccine hàng loạt. Nhưng cuối cùng, vaccine mARN của CureVac không mang lại kết quả hứa.
So sánh công bằng?
Sự thất bại của CureVac là minh chứng rõ rệt cho cái được giới dịch tễ học gọi là "bẩm tính cho kẻ sống sót" - một dạng thiên hướng chỉ nhìn vào thí dụ tốt để làm nền tảng cho giả thuyết đặt ra. Khi Pfizer và Moderna thành công, tờ Washington Post đã có bài viết cho rằng vụ đặt cược vào công nghệ "nhanh nhưng rủi ro" là mARN đã được đền đáp bằng một bước tiến đột phá. tấn sĩ Anthony Faucy gọi đây là "thành công vượt bậc".
Nhưng mọi phân tích đều bỏ qua một thực tế rằng không có bất kỳ vaccine dùng công nghệ truyền thống nào được đưa ra thí nghiệm nhanh như vậy, cũng như việc có những loại vaccine mARN khác gặp rối rắm như thế nào.
Với CureVac, chúng ta thấy được rằng chỉ vài công thức mARN tỏ ra vượt trội về hiệu quả so với số còn lại. Để dễ tâm tính, có 9 vaccine mARN được thử nghiệm trên động vật vào tháng 5/2020, 6 trong số đó vượt qua và dự tính đem đi thí nghiệm lâm sàng. Đến cuối năm 2020, chỉ Pfizer, Moderna và CureVac đến được thời đoạn 3, so với 13 loại vaccine sử dụng công nghệ khác.
Và giờ dựa trên kết quả hiện tại, trong 9 ứng viên vaccine mARN được thí điểm trên động vật vào giữa năm 2020, chỉ 2 loại đạt hiệu quả để sinh sản, trong khi có tới 9 loại vaccine dùng công nghệ truyền thống đạt được cột mốc tương đương.
Và cũng là thực tại, những loại vaccine dùng công nghệ khác với mARN đang được sử dụng rộng rãi trên thế giới. Trong khi đó dù tại Mỹ đang có dư các liều Pfizer và Moderna, nhu cầu tiêm chủng lại đang giảm xuống. ít của Washington Post hồi tháng 6 tại 10 bang chỉ ra rằng có dưới 35% người Mỹ trưởng thành được tiêm vaccine. Theo một nghiên cứu quốc tế về thông tin lệch lạc của vaccine hồi tháng 5, trong số các tin đồn lan truyền có cả những hiểm nguy do công nghệ mARN mang lại, như "gây biến đổi gene ở người".
CureVac - một vaccine mARN không đạt hiệu quả cao
CDC tất nhiên đã không để yên, mà đứng ra dẹp bỏ hết những tin đồn liên quan đến việc vaccine gây biến đổi gene. Thế rồi vaccine của Johnson & Johnson xuất hiện, với nền tảng là một công nghệ "mới nhưng không quá mới" như mARN. Dẫu vậy, những tin đồn lại xuất hiện, khiến hy vọng về một loại vaccine "không làm người Mỹ sợ" tiêu tan.
Vì lẽ đó, sự thành công của Novavax đáng lẽ nên là một tin cực nóng của truyền thông. Các kết quả gần đây cho thấy hiệu quả của Novavax là tương đương với 2 loại vaccine mARN "xịn xò" nhất, trong khi có lợi thế là dùng một công nghệ cũ hơn, thân thuộc hơn là tiếp cận tiểu đơn vị protein. Đây là công nghệ được Novavax dùng cho vaccine ngừa viêm gan B từ năm 1986. Vaccine ho gà - mũi tiêm được đề nghị cho tất trẻ mỏ tại các trường công Hoa Kỳ - cũng là từ công nghệ này. Nói cách khác, những người sợ vaccine mARN có thể thấy Novavax là một cứu cánh đích thực.
Mặt khác, vaccine của Novavax lại cho tỉ lệ tác dụng phụ thấp hơn. Số liệu cho thấy 40% người được tiêm vaccine Novavax cảm thấy mỏi mệt sau mũi thứ 2, so với 65% của Moderna và 55% của Pfizer. Dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đợt 1, các tác dụng phụ khác của Novavax cũng ít phổ quát và ở dạng nhẹ hơn.
Đây là một nhân tố khá quan trọng với những người làm công ăn lương theo giờ, khi họ vốn đã phải chịu nhiều rủi ro nhiễm Covid hơn, cũng như ít có khả năng chịu tiêm chủng vì rủi ro chẳng thể làm việc do tác dụng phụ của thuốc - một rào cản lớn để thuyết phục người dân tiêm chủng.
hẳn nhiên, điều này không có nghĩa rằng vaccine mARN không tốt. Pfizer và Moderna đã trở thành phúc tinh của đại dịch, đưa chúng ta vào thời kỳ vàng của việc phát triển vaccine. Nhưng ngay cả những chuyên gia tuấn kiệt nhất thỉnh thoảng cũng trở thành thiên bẩm, đánh giá quá cao một phương pháp và hạ thấp những kẻ còn lại. Ngành dược phẩm, nhìn chung, chẳng khác gì một canh bạc.
Dẫu vậy, dựa trên những gì chúng ta có lúc này, Novavax với công nghệ cũ hơn lại cho hiệu quả cao và ít tác dụng phụ hơn. Nó chính là vaccine Covid-19 tốt nhất nhân loại đang sở hữu bây giờ.
